- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0208第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において、「ICHQ4Bガイドライン（平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）」の事項別付属文書として注射剤の採取容量試験法に係る付属文書がとりまとめられました。
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において、「ICHQ4Bガイドライン（平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）」の事項別付属文書として注射剤の採取容量試験法に係る付属文書がとりまとめられました。