■ 社内における法務体制構築の考え～薬事法務における適正な社内管理構築に向けて～ 薬事法及び関連法規は、薬事法務に関連する企業（薬事法における製造業、製造販売業、販売業、修理業、その他、薬局、医療機関、試験機関、教育機関、海外の法人等）において遵守され、適正に運用されることが重要です。また、社内において、薬事法務に対し十分な知識と経験を有する人員が整備され、教育訓練がなされていることにより、副作用...

■ 認定期間認定日より1年間 ■ 更新について認定満了前に学会の認定審査員による審査を受け、適合となった場合は認定を維持することが可能 ■ 認定費用及び維持費用73,500円 / 年間※学会員は当該費用が無料※現地審査が発生する場合は、交通費、宿泊費が発生する場合がございます ■ 認定までのフロー6-1）認定申込及び文書審査に必要な書類の提出6-2）文書審査6-3）現地審査（必要時）6-4）是正処...

■ 各種ダウンロード12-1）認定及び更新申請の申し込みをする場合 ⇒ 認定・更新申請書(様式1) 　【PDF版】【Excel版】12-2）認定事項が変更になった場合　　 　　　⇒ 変更届出書(様式2) 　　　　【PDF版】【Excel版】12-3）認定証の再発行が必要な場合　　　 　　⇒ 再発行申請書(様式3) 　　　【PDF版】【Excel版】※再発行には2500円の再発行手数料が必要となりま...

認証日法人名所在地業許可 H23/2/14京都リフレ新薬株式会社京都府城陽市平川山道33-1化粧品製造販売業医薬部外品製造販売業 H23/3/27Lemeco InternationalCo., Ltd.#1303 SK HUB 708-26Gangnam-gu, SeoulKorea医療機器輸出販売 H23/8/1株式会社リベルワークス東京都文京区関口1-47-12江戸川橋ビル2F医療機器...