韓国の薬事規制を日本語で読む！ 日本薬事法務学会・吉田法務事務所共同監訳の『韓国法令・告示・通知類日本語翻訳シリーズ』登場！ いま、ますます注目の集まる韓国化粧品市場。 化粧品の輸出入をはじめとする、韓国との薬事ビジネスを始める際にまず知っておきたいのは韓国の薬事規制です。 日本では、化粧品は薬事法の規制下に置かれていますが、韓国では化粧品法という法律の規制下にあります。その他、特定の...

「韓国医療機器申請における許認可ガイドライン　2011」 監訳：吉田武史（吉田法務事務所代表、行政書士、薬剤師）発行者：薬事日報社 韓国食品医薬品安全庁（KFDA）が韓国における医療機器の輸入業者及び製造業者を対象に作成したガイドラインを日本語に翻訳したもの。さらに、近年の法改正に係る最新情報も追加している。 　韓国に医療機器を輸出する、または輸出を検討している国内企業にとって、必須の実務情報を...

「日中対訳　医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器　GQP・GVP　2011」 監訳：吉田武史（吉田法務事務所代表、行政書士、薬剤師） / 呉　暁文2011年3月30日/初版発行発行者：薬事日報社 「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」（GQP省令）及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（GVP省令）を対訳形式で中国語...