【EU】薬事関連速報 2019.4.15掲載

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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、多発性硬化症治療薬「Lemtrada」のレビュー進行中の使用を制限
・Use of multiple sclerosis medicine Lemtrada restricted while EMA review is ongoing
https://www.ema.europa.eu/en/news/use-multiple-sclerosis-medicine-lemtrada-restricted-while-ema-review-ongoing

 

・欧州医薬品庁、2019/2020年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を更新
・Update of EU recommendations for 2019/2020 seasonal flu vaccine composition
https://www.ema.europa.eu/en/news/update-eu-recommendations-20192020-seasonal-flu-vaccine-composition

 

・規制当局関係者、新たな医薬品の追加ベネフィットに関する記事を公表
・The role of regulators in establishing added benefit of novel therapies
https://www.ema.europa.eu/en/news/role-regulators-establishing-added-benefit-novel-therapies

 

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