「抗菌薬臨床評価のガイドライン」について(平成10年8月25日医薬審第743号) 区分 医薬品 文書番号 医薬審第743号 発出日 1998-08-25 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 医薬品の製造(輸入)の承認申請の目的で実施される抗菌薬の臨床試験の評価方法として、その標準的方法がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)