品質再評価指定品目と有効成分の種類、剤型及び含量が同一の医療用医薬品の製造(輸入)承認申請の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 医薬審第914号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 品質再評価指定品目と有効成分の種類、剤形及び含量が同一の医療用医薬品の製造(輸入)承認申請の具体的な取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)