【EU】薬事関連速報 2019.5.20掲載

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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・PRAC、フェンスピリドの製造販売承認取り消しを推奨
・Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/withdrawal-marketing-authorisations-fenspiride-medicines

 

・欧州医薬品庁、肺塞栓症リスクのレビュー進行中のゼルヤンツ服用を規制
・Restrictions in use of Xeljanz while EMA reviews risk of blood clots in lungs
https://www.ema.europa.eu/en/news/restrictions-use-xeljanz-while-ema-reviews-risk-blood-clots-lungs

 

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