医療用具のクラス分類及び医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について 区分 医療機器 文書番号 医薬審第355号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 平成7年6月27日薬機第100号薬務局医療機器開発課長通知「医 療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について」が改正されました。 通知本文はこちら(PDF)