区分

医療機器

文書番号

事務連絡

発出日

2018-02-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課

《概要》
滅菌医療機器の承認申請等における取扱いについて、「「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について」（平成30年2月28日薬生機審発0228第7号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）及び「滅菌医療機器の製造販売承認（認証）申請における滅菌に関する取扱いについて」（平成30年2月28日薬生機審発0228第10号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）により一部改正されたことに伴い、質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別紙のとおり取りまとめられました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.03.06