【米国】薬事関連速報 2019.6.17掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、電子タバコの厳重な継続的監視の一環として、電子ニコチン送達システムの市販前申請経路に関する最終版ガイダンスを発表
・FDA finalizes guidance for premarket tobacco product applications for electronic nicotine delivery systems as part of commitment to continuing a strong oversight of e-cigarettes
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-finalizes-guidance-premarket-tobacco-product-applications-electronic-nicotine-delivery-systems

 

・FDA、再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象とした免疫化学療法レジメンを初めて承認
・FDA approves first chemoimmunotherapy regimen for patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-chemoimmunotherapy-regimen-patients-relapsed-or-refractory-diffuse-large-b-cell

 

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