【EU】薬事関連速報 2019.9.17掲載

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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、N-ニトロソジメチルアミンの検出を受けてラニチジン剤のレビューを実施
・EMA to review ranitidine medicines following detection of NDMA
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-review-ranitidine-medicines-following-detection-ndma

 

・欧州医薬品庁、ヒト用医薬品におけるニトロソアミン混入防止に関するガイダンスを提示
・EMA to provide guidance on avoiding nitrosamines in human medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-provide-guidance-avoiding-nitrosamines-human-medicines

 

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