区分

再生医療等製品

文書番号

薬生機審発0330第5号

発出日

2018-03-30

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》
再生医療等製品となることが見込まれる加工細胞等に係る治験の計画の取扱いについては「加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について」（平成26年8月12日薬食発0812第26号厚生労働省医薬食品局長通知）、「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（平成26年8月12日薬食機参発0812第1号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知。以下「平成26年参事官通知」）等により取り扱われています。
治験情報の適切な公開は、治験の透明性を確保し、被験者の保護、医療関係者及び国民の治験情報へのアクセスの確保、治験の質の担保、活性化等に資することから、その実施状況の登録について、平成26年参事官通知の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.04.06