【米国】薬事関連速報 2019.10.7掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、肺の損傷に関する調査を受け、THC含有電子タバコ製品を使用しないよう消費者に警告
・Statement on consumer warning to stop using THC vaping products amid ongoing investigation into lung illnesses
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-consumer-warning-stop-using-thc-vaping-products-amid-ongoing-investigation-lung-illnesses

 

・FDA、HIVの蔓延を終結させる取り組みの一環として、HIV感染予防薬を新たに承認
・FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-second-drug-prevent-hiv-infection-part-ongoing-efforts-end-hiv-epidemic

 

・FDA、患者、医療専門家、製造業者に対し、特定の通信ソフトウェアを使用する医療機器およびヘルスケアネットワークにおけるサイバーセキュリティの潜在的な脆弱性に関する情報を提供
・FDA informs patients, providers and manufacturers about potential cybersecurity vulnerabilities for connected medical devices and health care networks that use certain communication software
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-informs-patients-providers-and-manufacturers-about-potential-cybersecurity-vulnerabilities

 

・FDAおよびDEA、オピオイドを違法に販売したとして複数のインターネット販売業者に対して警告書を共同発行
・FDA and DEA warn website operators illegally selling opioids
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-and-dea-warn-website-operators-illegally-selling-opioids

 

・安全性の懸念が否定できない医療機器の原材料評価についての継続的な取り組みに関するFDA声明
・Statement on continued efforts to evaluate materials in medical devices to address potential safety questions
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-continued-efforts-evaluate-materials-medical-devices-address-potential-safety-questions

 

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