【米国】薬事関連速報 2019.10.15掲載

区分
none

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、片頭痛治療薬を新たに承認
・FDA approves new treatment for patients with migraine
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-patients-migraine

 

・FDA、エボラウイルス抗原の迅速診断薬の販売を許可
・FDA allows marketing of first rapid diagnostic test for detecting Ebola virus antigens
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-allows-marketing-first-rapid-diagnostic-test-detecting-ebola-virus-antigens

 

・FDA、骨髄性プロトポルフィリン症治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment to increase pain-free light exposure in patients with a rare disorder
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-increase-pain-free-light-exposure-patients-rare-disorder

 

・FDA、2つの新たな希少疾病の自然史研究に対し研究助成金を付与
・FDA awards two grants for natural history studies in rare diseases
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-awards-two-grants-natural-history-studies-rare-diseases

 

・FDA、希少疾病用医薬品の開発を奨励するため、12の臨床試験に助成金を付与
・FDA awards 12 grants to fund new clinical trials to advance the development of medical products for the treatment of rare diseases
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-awards-12-grants-fund-new-clinical-trials-advance-development-medical-products-treatment-rare-0

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org