区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0904第1号

発出日

2018-09-04

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
第十五改正日本薬局方（平成18年厚生労働省告示第285号）（以下「15局」）において、従来の医薬品の日本名命名法が変更されていますが、これに伴って、15局に収載されていない医薬品に係る本邦における一般的名称（JAN）についても、「日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称（JAN）の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食審査発第0331013号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）において、新命名法に従い変更することとされています。これについては「我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その1）」（平成19年8月6日薬食審査発第0806001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により変更されたJANについて通知され、「我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その2）」（平成21年3月31日薬食審査発第0331004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により、15局に収載されていない医薬品のJANについて、新命名法に基づくほか、検討当時の知見に基づきJANの変更を要しないと判断されたJANについて通知されています。
第十七改正日本薬局方（平成28年厚生労働省告示第64号）に収載されていない医薬品のJANに関し検討が行われ、本通知記載のとおり通知されました。
なお平成19年8月6日付薬食審査発第0806001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知及び本通知において変更のなされなかったJANに関する取扱いについては、別途通知されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.9.7