- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発0907第1号
- 発出日
- 2018-09-07
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
《概要》
世界に先駆けて革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく、その開発を促進するため「日本再興戦略」改訂 2014（平成26年6月24日閣議決定）及び「先駆けパッケージ戦略」（平成26年6月17日厚生労働省取りまとめ）を受け、「先駆け審査指定制度の試行的実施について」（平成27年4月1日薬食審査発0401第6号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）、「医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について」（平成28年10月3日薬生薬審発1003第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）及び「医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について」（平成29年10月5日薬生薬審発1005第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）のとおり、平成27年度より先駆け審査指定制度が試行的に実施されています。
本年度も、医薬品について試行的に先駆け審査指定制度が実施することとされ、制度の趣旨及び指定要件、指定手続き等について通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.9.29