医療機器の放射線滅菌バリデーションガイドラインの取扱いについて 区分 医療機器 文書番号 薬食監麻発第0612008号 発信者 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 《概要》医療機器の放射線滅菌バリデーションガイドラインにて引用するISO11137:1995が改定されたことを踏まえ、その取り扱いが通知されました。 通知本文はこちら(PDF)