区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発1128第5号

発出日

2018-11-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年6月2日閣議決定）において革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが作成されています。
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：イミフィンジ点滴静注120mg及び同点滴静注500mg）を非小細胞肺癌に対して使用する際の留意事項については「デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について」（平成30年8月28日薬生薬審発0828第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）により示されていますが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構により行われたデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の新たな臨床試験成績に関する評価を踏まえ、上記留意事項について本通知別紙のとおり改正されました。
改正後の最適使用推進ガイドラインは本通知別添参考のとおりです。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.12.8