区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2019-03-15

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》
医薬品規制調和国際会議（ICH）における合意に基づくガイドラインである「ICH S3A トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」については、「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンスについて」（平成8年7月2日薬審第443号厚生省薬務局審査課長通知）の別添として示されています。
ICHにおける合意に基づき、当該ガイドラインに係る質疑応答集が本通知別添のとおり取りまとめられました。

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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.3.31