- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発0418第1号
- 発出日
- 2019-04-18
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
《概要》
眼局所用抗菌薬の承認申請の目的で実施される医薬品の臨床評価方法について、本通知別紙のとおりガイドラインが取りまとめられました。
本ガイドラインは、全身性の抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドライン「抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて」（平成29年10月23日薬生薬審発1023第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）を踏まえ、眼局所用抗菌薬の臨床評価に特有の事項が取りまとめられたものです。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.4.30