区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0709第9号・薬生安発0709第13号

発出日

2019-07-09

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》
一般用医薬品のうちかぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意については「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について」（平成23年10月14日薬食安発1014第4号・薬食審査発1014第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知）により示され、その後、「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」（令和元年5月30日薬生薬審発0530第11号・薬生安発0530第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・医薬安全対策課長連名通知）等により一部改正されていましたが、「「使用上の注意」の改訂について」（令和元年7月9日薬生安発0709第9号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）によりコデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する一般用医薬品の添付文書の使用上の注意の改訂が行われたことから、本通知のとおり一部開催が行われ、本通知別添のとおりとされました。

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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.7.31