医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について 区分 共通 文書番号 薬食機発第0328001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》基本要件基準の全面適用に当たり、その適用についての基本的考え方が通知されました。 通知本文はこちら(PDF)