「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて(令和元年9月11日薬生薬審発0911第1号)

区分
医薬品・医薬部外品
文書番号
薬生薬審発0911第1号
発出日
2019-09-11
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
医薬部外品原料規格については「医薬部外品原料規格2006について」(平成18年3月31日薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知)の別添「医薬部外品原料規格2006」(以下「外原規2006」)として示されていますが、「「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について」(令和元年9月11日薬生発0911第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「局長通知」)により外原規2006が一部改正され、その要旨等が示されたところです。
外原規2006の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。

 

通知本文はこちら(PDF)

 

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2019.9.30

2019年9月30日 カテゴリー:通知