【事務連絡】「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課

《概要》
ICHにおいて、共通の解釈を明瞭にするため、「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)が合意されました。

2010年9月17日 カテゴリー:通知