医療用具の製造(輸入)承認申請書における「規格及び試験方法」欄の設定について 区分 医療機器 文書番号 医薬審第555号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》「規制緩和推進計画の再改定について」(平成9年3月28日閣議決定)に基づき、その位置づけを明確化し、より適切な運用を図るよう通知されました。 通知本文はこちら(PDF)