【事務連絡】「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」の英文版について(令和2年12月21日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2020-12-21
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」については「「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」について」(令和2年12月21日薬生薬審発1221第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「課長通知」)により周知依頼がなされていますが、「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」の英文版が本通知別添のとおり取りまとめられました。
なお本ガイドラインの正文は課長通知別添の邦文版であり、本英文版は参考資料として作成された仮訳である旨記載されています。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2020.12.29

2020年12月29日 カテゴリー:通知