- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食発第0709002号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
、早期探索的段階を含め、治験の特性を考慮し、治験の各段階に応じた治験薬の品質保証が可能となるよう、治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に改め、その取り扱いが通知されました。
《概要》
、早期探索的段階を含め、治験の特性を考慮し、治験の各段階に応じた治験薬の品質保証が可能となるよう、治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に改め、その取り扱いが通知されました。