区分

医薬品

文書番号

薬生発0326第5号

発出日

2021-03-26

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局長

《概要》

一般用医薬品である外用鎮痛消炎薬の製造販売承認について、本通知別紙の「外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準」（以下「本基準」)により取り扱うこととされました。
また、本基準（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等（昭和45年厚生省告示第366号）の外用鎮痛消炎薬の項及び別表第21に規定する有効成分に係る部分に限る）は、地方自治法（昭和22年法律第67号）第245条の9に基づく処理基準であり、令和3年7月1日以降に製造販売承認申請される品目に対し適用されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.03.31