日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて(令和3年6月7日薬生薬審発0607第5号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0607第5号
発出日
2021-06-07
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

日本薬局方における医薬品の名称については、「第十八改正日本薬局方の制定等について」(令和3年6月7日薬生発0607第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)の第1の4(3)(別紙第2の4)に示されている医薬品については、その日本名別名の一部または全部を削除し、経過措置期間内に必要な薬事手続きをするよう周知がなされています。
日本薬局方の別名削除に伴う医薬品の販売名のみを変更するものの代替新規承認申請を行う場合は、本通知のとおり取り扱うこととされました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日2021.06.08

2021年6月8日 カテゴリー:通知