- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
《廃止情報》
本事務連絡は要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について（平成28年6月24日事務連絡）により廃止されます。
《概要》
一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料については、「一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について」（平成17年12月1日事務連絡）により取り扱われてきました。
平成20年10月20日付薬食発第1020001号医薬食品局長通知により一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料について改正がなされたことに伴い、本事務連絡別添のとおり質疑応答集が改められました。本質疑応答集では、原則的な考え方が示されています。
「一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について」（平成17年12月1日事務連絡）は廃止されます。