区分

指定薬物

文書番号

薬生発0617第1号

発出日

2021-06-17

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局長

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第15項に規定される指定薬物等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令第14号）において定められています。
令和3年6月17日付で医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和3年厚生労働省令第105号）が公布されたことに伴い、新たに指定薬物として指定された物質及び施行期日（公布の日（令和3年6月17日）から起算して10日を経過した日（令和3年6月27日））について通知されました。
今回新たに指定物質として指定されたのは以下の2物質です。
・N-｛1-[2-ヒドロキシ-2-(チオフェン-2-イル)エチル]ピぺリジン-4-イル｝-N-フェニルプロパンアミド及びその塩類
・メチル=2-[1-(4-フルオロブチル)-1H-インドール-3-カルボキサミド]-3,3-ジメチルブタノアート及びその塩類

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.06.30