- 区分
- 医薬品・医療機器・再生医療等製品
- 文書番号
- 薬生機審発0630第1号
- 発出日
- 2021-06-30
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
《概要》
ヒト(同種)iPS 細胞由来血小板の品質に関する留意点については、「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」（平成30年11月6日薬生機審発1106第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知。以下「課長通知」）の別添で示されています。
令和3年3月23日付で「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）が制定され、同年6月30日から施行されることに伴い、本通知のとおり課長通知別添「ヒト(同種)iPS 細胞由来血小板の品質に関する留意点」の一部が改正されました。
本通知は、令和3年6月30日から適用されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2021.07.06