区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2021-07-19

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬 審査管理課

《概要》

国立研究開発法人日本医療研究開発機構平成30～令和2年度医療研究開発推進事業費補助金（医薬品等規制調和・評価研究事業）「漢方製剤・生薬製剤の品質確保等、国際調和及び承認関連基準等の整備に関する研究」内の「新規漢方製剤承認申請ガイドラインに関する研究」において、本事務連絡別添のとおり「医療用漢方製剤において剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性評価に関する基本的考え方」が取りまとめられました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.07.31