- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発0726第1号・薬生安発0726第1号
- 発出日
- 2021-07-26
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
《概要》
令和3年5月21日付で薬事承認が行われたコロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（販売名：COVID-19ワクチンモデルナ筋注。以下「本剤」）の取扱いについては、「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」（令和3年5月21日薬生薬審発0521第5号、薬生安発0521第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長通知。以下「留意事項通知」という）により通知されています。
7月26日に本剤の添付文書が改訂され、留意事項通知に加え本通知記載の点について留意することとされました。
なお臨時接種における本剤の取扱いの詳細は、別途厚生労働省健康局健康課予防接種室より「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き」（令和2年12月17日健発1217第4号厚生労働省健康局長通知別添）等で周知されています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2021.08.31