区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0921第9号・薬生安発0921第1号・健健発0921第1号

発出日

2021-09-21

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長、厚生労働省健康局健康課長

《概要》

新型コロナワクチンの交互接種については、第24回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（令和3年9月17日開催）における審議結果等を踏まえ、「予防接種実施規則の一部を改正する省令の公布について」（令和3年9月21日健発0921第4号厚生労働省健康局長通知）等により所要の改正が行われ、令和3年9月21日より施行されています。
これに伴い、本通知別添1から3のとおり、速やかに添付文書を改訂し（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項に規定される届出が必要な医薬品の注意事項等情報を改訂する場合については、法第68条の2の4第2項に基づき独立行政法人医薬品医療機器総合機構あてに届出を行うこととされています）、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.09.30