- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2021-12-24
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
《概要》
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課では、再製造SUD基準策定等事業において、再製造単回使用医療機器に供する使用済み単回使用医療機器の洗浄及びその評価方法について検討が行われ、その成果として取りまとめられたガイダンス等が「再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和元年6月17日厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課事務連絡）及び「再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和2年12月2日厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課事務連絡）として周知されています。
令和2年度における当該事業の検討結果を踏まえ、本事務連絡別添のとおり「再製造単回使用医療機器のリスクに応じた分類ガイダンス」及びこのガイダンスの質疑応答集（Q&A）が取りまとめられました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2021.12.29