区分

医療機器

文書番号

薬生機審発0217第1号

発出日

2022-02-17

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》

医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器・再生医療等製品について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し公表することにより、製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図る目的で、厚生労働省によって評価指標が検討されてきました。
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞加工製品、ヒト（同種）脂肪組織由来間葉系幹細胞加工製品及びヒト（自己）末梢血CD34陽性細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療（本通知別紙）の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が評価指標としてとりまとめられました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.02.28