医療用医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて(令和4年4月1日薬生薬審発0401第17号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0401第17号
発出日
2022-04-01
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

各都道府県衛生主管部(局)長にあてて、医療用後発医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検(以下「自主点検」)について管内医療用医薬品製造販売業者及び製造業者に対する周知依頼がなされ、必要に応じ各社が自主点検を実施した結果、相違が認められた場合は、厚生労働省または医薬品医療機器総合機構への相談等について指導するよう通知されました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.04.30

2022年4月30日 カテゴリー:通知