- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発0520第1号
- 発出日
- 2022-05-20
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
《概要》
令和4年5月20日付で医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和4年法律第47号)が施行され、新たに緊急承認制度が創設されました。
緊急承認制度における承認審査の考え方について、本通知別添のとおりとりまとめられました。
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
情報取得日 2022.05.31