区分

医薬品

文書番号

薬生安発0531第1号

発出日

2022-05-31

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

医療用医薬品の市販直後調査の実施方法については医薬品ごとに検討されるべきものですが、標準的な方法等については「医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について」（平成18年3月24日薬食安発第0324001号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「旧通知」）により定められています。
近年では、医療機関等のニーズに応じて、オンラインによる面談が行われていること等を踏まえ、旧通知の内容が見直され、市販直後調査の標準的な方法等については本通知のとおりとすることとされました。
なお本通知の発出に伴い、旧通知は廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.06.13