体外診断用医薬品の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 医薬発第139号 発信者 厚生省医薬安全局 《概要》体外診断用医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等の取り扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)