区分

医薬品・医療機器・再生医療等製品

文書番号

薬生安発0913第5号

発出日

2022-09-13

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

医薬品、医療機器及び再生医療等製品の使用及び取扱い上の必要な注意事項等情報の細則については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）において規定され、「医薬品等の注意事項等情報の提供について」（令和3年2月19日薬生安発0219第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知。以下「課長通知」）により示されています。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令（令和4年厚生労働省令第128号）が令和4年9月13日に公布され、医療機器プログラムの注意事項等情報を入手するために必要な符号の取扱いが改められました。
これに伴い、課長通知が本通知別添新旧対照表のとおり改正されました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.09.30