区分

医薬品

文書番号

医政産情企発0913第1号、薬生安発0913第1号

発出日

2022-09-13

発信者

厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号。以下「改正法」）については、令和元年12月4日に公布され、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令（令和4年厚生労働省令第128号）については、令和4年9月13日に公布されています。
医療用医薬品へのバーコード表示については「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について（平成28年8月30日医政経発0830第1号、薬生安発0830第1号、薬生監麻発0830第1号、厚生労働省医政局経済課長、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「旧通知」）により取り扱われてきました。
改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第68条の2の5の規定により行う医療用医薬品を特定するための符号のこれら容器への表示等については、本通知別紙のとおり取り扱うこととされました。
なお本通知の取扱いは令和4年12月1日以降に製造販売業者が出荷判定する製品より適用され、旧通知については、令和4年11月30日をもって廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.09.30