区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2022-09-30

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

《概要》

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和4年3月18日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医薬安全対策課連名事務連絡）により示されてきましたが、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令」（令和4年厚生労働省令第140号）が施行されたこと等を踏まえ、本事務連絡のとおり改訂されました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.10.08