- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2022-10-17
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
《概要》
医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては、「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」（平成26年11月21日医薬品審査管理課長通知）にて示されていますが、新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料について、本事務連絡別添のとおり質疑応答（Q&A）が取りまとめられました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2022.10.31