区分

医療機器

文書番号

薬生機審発1107第1号

発出日

2022-11-07

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》

歯科用インプラントの製造販売承認申請の取扱いについては、「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」（平成24年7月13日薬食機発0713第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知。以下「室長通知」）により示されています。
「歯科用インプラント承認基準の改正について」（令和4年11月2日薬生発1102第10号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により歯科用インプラントの承認基準が改正されたことに伴い、室長通知別添1「歯科用インプラントの承認申請に関するQ&A」について、本通知別紙1の新旧対照表のとおり改正されました。
また、本通知別添1の改正後の「歯科用インプラントの承認申請に関するＱ＆Ａ」と併せて、同別添2の「歯科用インプラントの一品目の範囲に関するＱ＆Ａ」及び同別添３の「マルチピースアバットメントの取扱い」が取りまとめられました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.11.09