区分

共通

文書番号

薬生薬審発1213第1号・薬生機審発1213第2号・薬生安発1213第1号

発出日

2022-12-13

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）に基づく許可等に係る申請又は届出の手続について、「情報通信技術を活用した行政の推進等に関する法律」（平成14年法律第151号）及び「情報通信技術を活用した行政の推進等に関する法律施行令」（平成15年政令第27号）等に基づく手続の簡素化については「デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について」（令和3年12月24日薬生薬審発1224第14号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及び薬生機審発1224第11号医療機器審査管理課長連名通知。以下「旧通知」）に基づき行われています。
簡素化の対象が拡大され、本通知のとおり取り扱うこととされました。
本通知の発出に伴い、旧通知は廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.12.29