医療用具の臨床試験の実施に関する基準について 区分 医療機器 文書番号 薬発第615号 発信者 厚生省薬務局長 《概要》医療用具の製造(輸入)承認申請のために行われる臨床試験について「医療用具の臨床試験の実施に関する基準」が定められました。 通知本文はこちら(PDF)