医療用具の臨床試験の実施に関する基準適用臨床試験成績に添付すべき資料について 区分 医療機器 文書番号 薬機第152号 発信者 厚生省薬務局長医療機器開発課長 《概要》平成4年7月1日薬発第615号薬務局長通知「医療用具の臨床試験の実施に関する基準について」に伴い、本基準が適用される臨床試験成績に添付すべき資料の取り扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)