- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬新薬第30号
- 発信者
- 厚生省薬務局新医薬品課長
《概要》
日・米・E U三極医薬品承認審査ハーモナイゼーション国際会議での合意に基づき、医療用医薬品の新有効成分含有医薬品の安定性試験は、平成9年4月1日以降、安定性試験ガイドラインに従って実施すること、またそれに付随する留意点について通知されました。
《概要》
日・米・E U三極医薬品承認審査ハーモナイゼーション国際会議での合意に基づき、医療用医薬品の新有効成分含有医薬品の安定性試験は、平成9年4月1日以降、安定性試験ガイドラインに従って実施すること、またそれに付随する留意点について通知されました。